Job Description

［募集職種］

【愛知】品質管理

［仕事内容］

【職務概要】同社の分析法開発グループにて下記の業務をお任せいたします。【職務詳細】・理化学試験（原薬・製剤）、サンプル評価・日本薬局方に係る変更対応・原薬変更に係る変更対応・試験法検討／立案、分析法バリデーションデータの取得・上記評価のための書類作成（契約書、計画書、報告書等）・申請書類作成（CTD、照会回答含む）・その他、分析を主軸とした業務遂行（Word／Excelを用いての結果まとめなど）・所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など配属部署：名古屋QC部　70名

［メッセージ］

同社は、武田テバファーマ株式会社が保有する高山工場、そして同工場に関連する多くのジェネリック医薬品、同工場に関連する事業の譲受を目的として新たに設立しました。同社は、日医工株式会社への事業譲受によってグループ生産体制の最適化を推進することが可能となり、日医工グループ内の製品の原薬統一、重複品目の見直し、特殊製剤の内製化などを通じて、事業基盤の強化を図っています。 2020年7月15日に策定した日医工グループの新たな品質方針の下、同社が保有するジェネリック医薬品の品質管理におけるグローバル基準のノウハウと人財を、日医工株式会社へ委譲することで、品質管理体制の強化につなげています。患者様に寄り添うグローバル総合ジェネリック医薬品メーカーとしての飛躍、そして安心と信頼を一層お届けしていきます。

［応募資格］

【必須】・理化学試験（原薬／製剤）の実務経験・製薬業界のレギュレーション（GMP、日局）・Word／Excelについて問題無く操作できる【尚可】・分析法バリデーションの立案、実施経験・ICHガイドライン薬事的な通知の内容について確認したことがある方・英語の文献及び公定書（EP、USP）の読解能力がある方・後発医薬品、申請経験（CTD作成など）・後輩を指導する立場になったことがある方【大学専攻】・化学、薬学部などの理系学部

［勤務地］

名古屋市西区市場木町390　ミユキアネックス

［勤務時間］

9：00～17：45（フレックス制度あり）

［想定給与］

400万円～650万円

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

［待遇/福利厚生］

確定拠出年金、GLTD制度他

［休日/休暇］

完全週休2日制 、有給休暇10日～20日（勤続年数による） 、年間休日125日 、年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇、産前産後・育児休暇 ※会社カレンダーあり

［求めるスキル］

・長期就業が可能な方、試験責任者クラスの方歓迎・正確性があり、責任感が強く、多角的に分析できる方・チームワーク、コミュニケーション能力、状況把握能力・後進を育てる意欲のある方

［雇用形態］

正社員

［会社名］

日医工岐阜工場株式会社

［事業内容］

医薬品、医薬部外品、その他各種薬品の製造等、循環器官用薬、消化器官用薬、呼吸器官用薬、中枢・末梢神経系用薬他

［本社所在地］

富山県富山市総曲輪一丁目6番21

［設立年］

2020年9月

［従業員数］

810名

［資本金］

1億円

［平均年齢］

36歳

Job Tags

Similar Jobs